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由具(ju)(ju)有多年从业经(jing)验的(de)专(zhuan)业人士组建(jian)(jian)的(de)研(yan)(yan)(yan)发(fa)、质量和生(sheng)产团队，形成了强大的(de)技术和法规支撑；同时具(ju)(ju)备完(wan)全知识(shi)产权的(de)工程(cheng)细(xi)胞株系(xi)，中美两地研(yan)(yan)(yan)发(fa)和生(sheng)产基地的(de)相互支持(chi)，可以为全球创新药研(yan)(yan)(yan)发(fa)机构(gou)提供从细(xi)胞株构(gou)建(jian)(jian)至(zhi)商业化生(sheng)产的(de)一站式服务，提速创新药研(yan)(yan)(yan)发(fa)、临床研(yan)(yan)(yan)究及(ji)上(shang)市的(de)整个(ge)进程(cheng)。

昭(zhao)衍(yan)生(sheng)物微生(sheng)物平台，业务(wu)专注于重(zhong)组(zu)蛋白、质粒、基因治疗、新型重(zhong)组(zu)疫苗(miao)等(deng)(deng)领域，提供工艺开发、分析方法开发、申报资料撰(zhuan)写及(ji)临(lin)床样品GMP生(sheng)产等(deng)(deng)服务(wu)。

昭衍生物(wu)已建立(li)起成熟稳健的病毒载体生产和质量平(ping)台，并(bing)拥有一支行业经验丰富(fu)，熟悉中外法(fa)规(gui)文件的核心(xin)团队(dui)，可以(yi)为客户(hu)提供从工艺开发到注册申(shen)报及商(shang)业化生产定制化全流程服务。

昭(zhao)衍生物可为全球客户提供(gong)ADC药物从分子发现到IND申报一站式(shi)研发和生产服务(wu)。

昭衍生物(wu)可(ke)提供完整的分析方法学服务，以支持(chi)重组蛋白(bai)药(yao)物(wu)、抗(kang)体药(yao)物(wu)、生物(wu)制剂、疫苗的筛选、开发(fa)、分析与表征研究。

昭(zhao)衍(yan)生(sheng)物拥有自主知(zhi)识产(chan)权的CHO-K1、CHO-K1-TGZ(FUT8-)、CHO-K1-GSGZ（GS-）宿(su)主细胞(bao)，来源清晰，质(zhi)量可(ke)(ke)控；通过该系列宿(su)主细胞(bao)表达(da)的抗体可(ke)(ke)实(shi)现高产(chan)量、高质(zhi)量和高稳定性；可(ke)(ke)根据客户需求提供全球商业化(hua)授权方案。

昭衍生物可(ke)(ke)提供包(bao)括CHO、293、昆虫(chong)细胞等多(duo)种细胞高质量培(pei)养基(ji)，满足客户(hu)的工(gong)艺需求。由于各个细胞及项(xiang)目的特殊性，可(ke)(ke)为客户(hu)个性化定制培(pei)养基(ji)。

昭衍生物可提供大分子、小分子前沿药物从制剂工艺开发、注册申报、临床及商业化定制生产的全流程服务。

昭衍(yan)生物可提供专业(ye)的(de)药品(pin)注(zhu)册(ce)咨询、申(shen)报(bao)(bao)、合规性(xing)指导服务，持续跟(gen)踪中(zhong)美欧监管(guan)环境和申(shen)报(bao)(bao)要求变(bian)化(hua)，帮助客户在全(quan)球范围内正确、及时(shi)地准备注(zhu)册(ce)申(shen)请(qing)材料，提交临床(chuang)试验申(shen)请(qing)、注(zhu)册(ce)和商(shang)业(ye)化(hua)授权(quan)申(shen)请(qing)。

昭衍生物建有符合中、美、欧(ou)市场(chang)要求的(de)完整(zheng)的(de)质(zhi)量体系和(he)风险控制(zhi)系统，拥有中美两地的(de)国内外认证(zheng)经验的(de)质(zhi)量管理团队，在保(bao)证(zheng)客户(hu)产品的(de)质(zhi)量基础(chu)上，确保(bao)各个市场(chang)、各申报阶段(duan)的(de)法规(gui)符合性。目(mu)前已成功通过两次欧(ou)盟QP审计，完成多个产品的(de)国内外注册申报。可提供全(quan)套(tao)的(de)项(xiang)目(mu)质(zhi)量管理服务(wu)(wu)，包括(kuo)产品生产过程质(zhi)量控制(zhi)、供应商管理、接受三方/官方审计、GMP检测服务(wu)(wu)、验证(zheng)管理等(deng)。